Lamictal XR Comprimit d’alliberament prolongat 300 mg

Mecanisme de acciónLamotrigina

Bloqueja canals de sodi voltatge dependents. Bloqueja les neurones hiperexcitadas i inhibeix alliberament patològica de l’glutamat.

Indicacions terapéuticasLamotrigina

a – Tt d’epilèpsia, en ads. tto. complementari o en monoteràpia i en nens entre 2 i 12 anys en tractament. complementari, de crisis parcials i crisis generalitzades, incloent crisi tònic-clòniques i crisi associades a el s. de Lennox-Gastaut ia més en nens entre 2-12 anys, monoteràpia de crisi d’absència típica. En ads., Pot utilitzar-se com fàrmac d’inici en el s. de Lennox-Gastaut.
– Prevenció d’episodis depressius en ads. > 18 anys amb trastorn bipolar I.

PosologíaLamotrigina

oral.
Epilèpsia: a < taula >< \ taula > a Trastorn bipolar, majors de 18 anys: a < taula >< \ taula > a Aconseguit el manteniment, es poden retirar gradualment els fàrmacs associats, mantenint la dosi d’estabilització de lamotrigina , doblegant-la, o reduint-la gradualment en 3 sem, respectivament, segons el fàrmac retirat no interaccioni amb lamotrigina, sigui inhibidor enzimàtic, o inductor. No hi ha experiència clínica en l’ajust de dosi de lamotrigina després d’administrar concomitantment altres fàrmacs. En base als estudis d’interacció, es fan les següents recomanacions: a < taula >< \ taula >. a Pot ser necessari ajustar dosi de manteniment de lamotrigina en pacients que no prenguin inductors de la glucuronidación, a l’afegir o suspendre atazanavir / ritonavir. a IH: reduir dosi un 50% (moderada) o en un 75% (greu).

Mode de administraciónLamotrigina

Els comprimits es poden mastegar, dissoldre en una petita quantitat d’aigua o empassar amb aigua.

ContraindicacionesLamotrigina

Hipersensibilitat a lamotrigina.

Advertiments i precaucionesLamotrigina

IR; I.H .; pacients amb síndrome de Brugada; risc d’erupcions cutànies i s. d’hipersensibilitat: suspendre immediatament tto. I no reiniciar així com si s’ha desenvolupat s. de Stevens-Johnson o necròlisi epidèrmica tòxica o reacció farmacològica amb eosinofília i símptomes sistèmics; meningitis asèptica, associada a tto. Previ amb lamotrigina no reiniciar tto. Risc de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH): avaluar immediatament als pacients que desenvolupen signes i símptomes de LHH (febre, erupció, símptomes neurològics, hepatoesplenomegalia, limfadenopatia, citopènies, ferritina en sèrum elevada, hipertrigliceridèmia i anomalies de la funció hepàtica i la coagulació ). Vigilar l’aparició de signes d’ideació i comportament suïcida; en concomitància amb anticonceptius hormonals: ajustar dosi; no hi ha dades de l’efecte sobre el creixement, maduració sexual i cognitiva, desenvolupament emocional i comportament, en nens. Epilèpsia: suspendre gradualment el tto. (En 2 setm), precaució poden empitjorar les crisis mioclónicas; trastorn bipolar: estret seguiment a l’inici de l’tto. I en modificacions de dosi, considerar interrupció de l’tto. Si hi ha empitjorament clínic o apareix ideació suicida.Niños i adolescents < 18 anys.

Insuficiència hepáticaLamotrigina

Precaució. Reduir dosi un 50% (moderada) o en un 75% (greu).

Insuficiència renalLamotrigina

Precaució. Tot i que les concentracions de lamotrigina no s’alteren significativament, pot acumular el seu metabòlit glucurònid. En I.R. terminal, la dosi inicial s’ha d’ajustar al que indica les recomanacions posològiques, tenint en compte la medicació concomitant.

InteraccionesLamotrigina

Vegeu Prec.
metabolisme reduït per: valproat.
Afectació de l’SNC amb: carbamazepina (reduir dosi), oxcarbazepina.
Metabolisme augmentat per: fenitoïna, carbamazepina, fenobarbital, primidona, rifampicina, etinilestradiol / levonorgestrel, lopinavir / ritonavir, atazanavir / ritonavir.
Augmenta concentració de : topiramat; fàrmacs excretats via renal que són substrats de tCO2 (Transportador Orgànic 2), ex. metformina, gabapentina i vareniclina.

EmbarazoLamotrigina

La gran quantitat de dades en dones embarassades exposades a monoteràpia amb lamotrigina durant el primer trimestre del l’embaràs, no suggereixen un augment substancial en el risc de malformacions congènites greus incloent fissures orals. Els estudis en animals han mostrat toxicitat en el desenvolupament.En el cas que es consideri necessari el tractament amb lamotrigina durant l’embaràs, es recomana administrar la menor dosi terapèutica possible. Lamotrigina té un lleuger efecte inhibidor de l’enzim dihidrofolat reductasa, la qual cosa teòricament pot produir un augment de el risc de dany embriofetal per reducció dels nivells d’àcid fòlic. Considerar l’administració d’àcid fòlic en les primeres etapes de l’embaràs. Els canvis fisiològics que es produeixen durant l’embaràs poden afectar els nivells de lamotrigina i / o al seu efecte terapèutic. Les concentracions sèriques han de ser monitoritzades abans, durant i després de l’embaràs, així com després del naixement. Si cal, s’hauria d’adaptar la dosi per mantenir la concentració sèrica de lamotrigina en el mateix nivell que abans de l’embaràs, o adaptar-la d’acord amb la resposta clínica. A més, les reaccions adverses relacionades amb la dosi s’han de monitoritzar després del naixement.

LactanciaLamotrigina

Hi ha informes que indiquen que lamotrigina passa a llet materna a concentracions molt variables, donant lloc a nivells totals de lamotrigina en nens de fins aproximadament el 50% dels nivells en la mare. Per tant, en alguns nens alimentats amb llet materna, les concentracions sèriques de lamotrigina poden assolir nivells als que poden aparèixer efectes farmacològics.
S’ha de valorar el possible benefici de la lactància materna enfront de el risc d’efectes adversos per al nounat. En cas que una dona decideixi alimentar amb llet materna durant el tractament amb lamotrigina, s’ha de monitoritzar l’aparició d’efectes adversos en el nadó, com sedació, erupció cutània i un guany de pes escassa.

Efectes sobre la capacitat de conducirLamotrigina

Lamotrigina actua sobre el sistema nerviós central i pot produir: somnolència, marejos, alteracions visuals i disminució de la capacitat de reacció. Aquests efectes així com la pròpia malaltia fan que sigui recomanable tenir precaució a l’hora de conduir vehicles o manejar maquinària perillosa, especialment mentre no s’hagi establert la sensibilitat particular de cada pacient a el medicament.

Reaccions adversasLamotrigina

Agressivitat, irritabilitat, cefalea, somnolència, mareig, tremolor, insomni, nàusees, vòmits, diarrea, erupció cutània, cansament, agitació, sequedat de boca, artràlgia, dolor / mal d’esquena. En tto. de llarga durada s’ha comunicat disminució de la densitat mineral de l’os, osteopènia, osteoporosi i fractures.

Vidal VademecumFuente: El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificació ATC, ha estat redactat tenint en compte la informació clínica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC. Per conèixer amb detall la informació autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament, haurà de consultar la corresponent Fitxa tècnica autoritzada per l’AEMPS.

Monografies Principi Actiu: 2019.01.18

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *