L’UE donne la lumière verte au vaccin Janssen, mais les problèmes de distribution sont persistés

L’Agence européenne de la médecine (EMA) a recommandé ce jeudi l’autorisation du vaccin développé par le laboratoire Janssen, le Quatrième qui peut atteindre le marché européen après celles de Pfizer-Biontech, moderne et Astrazeneca et la première d’une seule dose. La Commission européenne a complètement terminé la lumière verte et devrait que les premiers flacons du nouveau vaccin commencent à être distribués au mois d’avril.

Janssen (filiale pharmaceutique du groupe américain Johnson & Johnson) a demandé l’évaluation de l’EMA le 16 février et l’examen a été effectué par une procédure accélérée. La recommandation d’autoriser la commercialisation conditionnelle du nouveau vaccin a eu lieu lors d’une réunion virtuelle du Comité des médicaments d’utilisation humaine (CHMP) de EMA. Le vaccin a démontré une efficacité de 67% dans un essai clinique réalisé avec 44 000 personnes de plus de 18 ans aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Amérique latine. Au bout de deux semaines, une réduction de 67% a été enregistrée dans le nombre de cas symptomatiques de Covid chez les sujets qui avaient reçu le médicament par rapport à ceux qui avaient reçu le placebo, explique le régulateur.

C’est un vaccin traditionnel, tel que le vaccin anti-Astrazeneca, dans lequel un virus est inoculant un gène SARS-COV-2, qui provoque la VOCID-19, et prépare ainsi le système immunitaire à repousser les contrats à terme contagicos Ceux de Pfizer-Biontech et modernes sont basés sur la technologie appelée ARN messager, qui place dans des cellules qui molécule avec les instructions génétiques nécessaires pour générer des défenses naturelles contre SARS-COV-2.

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La Commission européenne a un contrat de réservation avec Johnson & Johnson (J & J) de plus de 400 millions de doses, disponibles pour les 27 États membres proportionnellement à leur population. Comme dans les cas précédents, l’organe communautaire ne paie que la réservation, tandis que chaque État existe la facture finale basée sur le nombre de flacons que vous décidez d’acheter.

Bruxelles a mis de grands espoirs dans ce vaccin parce qu’il nécessite seulement une dose et est facile à transporter et à préserver. Tout cela pourrait aider à accélérer les campagnes de vaccination, qui avancent à un taux inférieur à celui attendu. Depuis le début du 27 décembre, 3,5% seulement de la population européenne a reçu les deux doses de vaccins disponibles sur le marché. Et moins de 10% a reçu la première dose contre 27% aux États-Unis.

Problèmes de production, en particulier dans le cas d’AstraZeneca, ont contribué aux pays les plus peuplés de l’Union (Allemagne, France, L’Italie et l’Espagne) ont reçu moins de 15 doses pour 100 habitants, selon les données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC, pour son acronyme en anglais). Au total, peu de 55 millions de doses ont été distribuées, moins de la moitié des attentes. Bruxelles a fait confiance qu’au deuxième trimestre, ils seront distribués jusqu’à 380 millions, mais les produits pharmaceutiques ont déjà réduit ces attentes à 300 millions et pourraient être moins encore.

surprises dans la production

mais La production de Janssen pourrait également apporter des surprises. La société a déjà communiqué à la Commission européenne qui ne peut peut-être pas remplir son objectif de livrer 55 millions de doses entre avril et juin, l’agence Reuters a révélé cette semaine. « Malheureusement, j & J ne commencera pas à expédier immédiatement après avoir reçu l’autorisation, comme par exemple, avec Biontech-Pfizer en décembre, » Regenta Peter liese, USP allemand populaire groupe. « Ils ont des problèmes de production, tandis qu’aux États-Unis, ils ont déjà commencé à expédier », ajoute Liese.

En outre, les premiers ministres de quatre pays européens (Autriche, Danemark, Grèce et République tchèque ) Ils étaient dirigés le mois dernier au président de la Commission européenne, Ursula von der Líen, d’alerter que la phase finale de la production de J J peut-être peut-être être fait à l’United Les États, qui risquaient de faire en sorte que son transfert envers l’Europe compte tenu de l’interdiction de Washington d’exporter des vaccins pour la Covid-19.

Von der Leyen a déjà créé un groupe de travail, dirigé par le commissaire européen du marché intérieur, Thierry Breton, chargé de négocier avec Washington les mesures nécessaires pour garantir la fluidité de la chaîne d’approvisionnement, non seulement de Le produit final, mais aussi des matières premières nécessaires à la production de vaccins.

Les percanceurs de la production ont rejoint la lente administration dans certains pays des vaccins reçus. 25% ou plus des doses disponibles continuent d’être injectées dans 10 des 27 partenaires de l’UE (Allemagne, Belgique, Slovaquie, Slovénie, France, Hongrie, Irlande, Luxembourg, Pays-Bas et Suède), selon les données de la CEI. Dans le cas du vaccin ASTAZENECA, uniquement entre l’Allemagne et la France, il y a plus de deux millions de doses sans injection,

Les défaillances de l’organisation et de la logistique ou la méfiance de l’opinion publique ont étiqueté des campagnes qu’elles aspiraient à avoir vacciné 80% de la population de plus de 80 ans et 80% des professions les plus exposées. Et avant la fin de l’été, 70% de la population adulte. La Commission européenne insiste sur le fait que ce sont des objectifs réalisables, mais les doutes n’arrêtent pas de grandir.

Plus de vaccins

Après les quatre vaccins autorisés jusqu’à présent, EMA examine déjà les autres trois: Novavax et celui de Curevac, qui font également partie du portefeuille de réserve négocié par la Commission européenne et Spoutnik russe V. La Commission a réservé jusqu’à 2 600 millions de doses de vaccins potentiels avec six pharmacies. Avec les quatre autorisés jusqu’à présent, la réservation s’élève à 1 860 millions. De Curevac, une autorisation en attente de 405 millions de personnes réservées. Et avec Novavax, à l’heure actuelle, les négociations n’ont pas été fermées.

Le vaccin russe ne fait pas partie du portefeuille communautaire, mais la Hongrie et la Slovaquie ont permis leur utilisation dans leurs propres territoires grâce à une autorisation d’urgence. Le spoutnik, cependant, est à peine utilisé pour le moment. La Hongrie a reçu 146 000 doses, mais n’a utilisé que 22 000, comparativement à plus de 770 000 Biontech, selon les données de la DCDC. Slovaquie, selon la même source, n’a pas encore mis de vaccin russe.

Arme de propagande

Bruxelles accuse la Russie et la Chine d’utiliser ses vaccins comme des armes de propagande géostratégique malgré les difficultés qu’ils avoir pour leur production, dans le premier cas et pour la distribution. « Nous ne devons pas nous laisser être confondus par la Chine et la Russie », a déclaré le président du Conseil européen, Charles Michel, « organise des opérations d’approvisionnement très annoncées », a déclaré Michel, mais les deux pays « ont administré la moitié des doses comme l’UE. Pour 100 habitants , selon les chiffres disponibles. « 

Moscou pendant des mois recherchent des mois avec des produits pharmaceutiques occidentaux afin d’accroître la production de SPUTNIK V, développé par l’Institut épidémiologique de Gamaleya (centre public). L’EMA commence le 4 mars La révision du vaccin russe après une demande d’autorisation soumise par la société allemande R-Pharm.

et mardi, un accord a été conclu entre le Fonds de placement direct russe (RDIF), le fonds souverain qui a financé Le vaccin, avec la société suisse ADienne pour commencer à produire la drogue en Italie à partir du troisième trimestre. La RDIF a également annoncé des contacts avec des entreprises dans d’autres pays européens, entre ELL OS, Espagne, où il négocie avec le groupe d’investissement iBeratlantic et le zendal galicien biopharmaceutique biopharmaceutique.

« Désormais, nous n’avons pas de stock de stockage »

« Le message principal est que À partir de maintenant, nous avons un vaccin plutôt que de se protéger complètement de la maladie et qu’elle évite les hospitalisations « , a mis en évidence Johan Van Hoof, responsable de la division Vaccine de Johnson & Johnson dans une interview avec le de campagne. « Ce vaccin protège de la maladie grave par semaine après l’injection et l’hospitalisation et la mort par Covid par mois après cela » a souligné.

« La grande question » est maintenant la durée de l’immunisation générée par cette vaccination. « Selon nos données dure au moins trois mois », explique Van Hoof. « Ce que nous voyons, c’est que l’immunité reste et commence ensuite à diminuer très bien. Nous sommes optimistes qu’il n’y aura pas de goutte immunitaire abrupte. Bien sûr, cela peut arriver après un ou deux ans. En fait, ils ont probablement besoin d’une dose de mémoire, à la fois pour ce vaccin et pour ceux qui utilisent deux doses « , déclare Nuño Domínguez.

La société est en cours d’essai clinique dans plusieurs pays, y compris l’Espagne, pour Étudiez l’efficacité d’une deuxième dose. Van Hoof explique que la stratégie de son entreprise se poursuit en continuant à être un vaccin monodose jusqu’à ce qu’il soit possible de contrôler la pandémie.Ensuite, lorsque la période se situe entre les épidémies, il est possible qu’un vaccin à deux doses puisse être considéré si les données sont finalement démontrées qu’il existe un avantage réel, bien que les autorités sanitaires soient celles qui devront décider, avertir.

La société étudie la mise au point d’une nouvelle version de son vaccin en fonction de la nouvelle variante du coronavirus qui est apparu en Afrique du Sud. En tout état de cause, il a rappelé que le vaccin actuel offre une protection élevée contre l’hospitalisation et la mort contre cette variante.

Van Hoof n’a pas matérialisé lorsque la première dose peut être piquée en Europe. La Société s’est engagée à contribuer à 55 millions de doses à la fin du mois de juin, mais a ensuite averti les autorités de l’UE qui peuvent ne pas atteindre cet objectif, rapporte Reuters.

« Désormais, nous n’avons pas de vaccin en stock « , a reconnu Johan Van Hoof, responsable de la division Vaccine de Johnson & Johnson. La société doit finaliser le processus de production des premières doses, qui commencera à arriver à la mi-avril. le La société continue de maintenir qu’il sera en mesure de contribuer aux 200 millions de doses commandées par l’Union européenne avant la fin de l’année.

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