UE dă lumină verde vaccinului Janssen, dar problemele de distribuție sunt persistente

Agenția Europeană de Medicină (EMA) a recomandat această joi autorizația vaccinului elaborat de laboratorul Janssen, În al patrulea rând, care poate ajunge pe piața europeană după cele ale Pfizer-Biontech, Modern și Astrazeneca și prima doză unică. Comisia Europeană a finalizat complet lumina verde și se așteaptă ca primele flacoane ale noului vaccin să înceapă să fie distribuite în luna aprilie.

Janssen (filiala farmaceutică a grupului american Johnson & johnson) a solicitat evaluarea EMA pe 16 februarie și examinarea a fost efectuată printr-o procedură accelerată. Recomandarea de autorizare a comercializării condiționate a noului vaccin a avut loc în cadrul unei reuniuni virtuale a Comitetului pentru medicamente pentru uz uman (CHMP) din EMA. Vaccinul a demonstrat o eficacitate de 67% într-un studiu clinic realizat cu 44.000 de persoane peste 18 în Statele Unite, Africa de Sud și America Latină. Aceasta este, după două săptămâni, o reducere de 67% a fost înregistrată în numărul de cazuri simptomatice de covid la subiecții care au primit medicamentul comparativ cu cei care au primit placebo, explică regulatorul.

Este un vaccin tradițional, cum ar fi vaccinul astrazeneca, în care un virus este inocularea unei gene SARS-COV-2, care provoacă Vocid-19 și, astfel, pregătește sistemul imunitar pentru a respinge Contagicos Futures Cei ai Pfizer-Biontech și Modern se bazează pe tehnologia cunoscută sub numele de ARN mesager, care locuiesc în celule care moleculă cu instrucțiunile genetice necesare pentru a genera apărări naturale împotriva SARS-COV-2.

  • Rusia caută facilități pentru fabricarea vaccinului Sputnik V în Spania
  • vaccinare prin autonomii: Aprilie va fi punctul de cotitură pentru a ajunge la 70% din populația
  • Bruxelles recunoaște că în al doilea trimestru Vaccină previzionată

Comisia Europeană are un contract de rezervare cu Johnson & johnson (J & j) de până la 400 de milioane de doze, disponibile pentru cele 27 de state membre proporțional cu populația lor. Ca și în cazurile anterioare, organismul comunitar plătește doar rezervarea, în timp ce fiecare stat există factura finală pe baza numărului de flacoane pe care le decideți să le cumpărați.

Bruxelles a pus speranțe mari în acest vaccin deoarece acesta necesită doar o doză și este ușor de transportat și de conservare. Toate acestea ar putea ajuta la accelerarea campaniilor de vaccinare, care avansează la o rată mai mică decât se aștepta. De la începutul zilei de 27 decembrie, doar 3,5% din populația europeană a primit cele două doze de vaccinuri disponibile pe piață. Și mai puțin de 10% a primit prima doză împotriva a 27% în Statele Unite.

Probleme de producție, în special în cazul AstraZeneca, au contribuit la cele mai populate țări din Uniune (Germania, Franța, Italia și Spania) au primit mai puțin de 15 doze pentru fiecare 100 de locuitori, conform datelor Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC, pentru acronimul său în limba engleză). În total, au fost distribuite mai puțin de 55 de milioane de doze, mai puțin de jumătate din așteptat. Bruxelles a avut încredere că în al doilea trimestru vor fi distribuite până la 380 de milioane, dar farmaceutice au redus deja aceste așteptări la 300 de milioane și ar putea fi încă mai puțin.

surprize în producție

dar Producția lui Janssen ar putea aduce și surprize. Compania a comunicat deja Comisiei Europene că, probabil, nu își poate îndeplini obiectivul de a furniza 55 de milioane de doze între aprilie și iunie, agenția Reuters a dezvăluit săptămâna aceasta. „Din păcate, J & j nu va începe să se livreze imediat după primirea autorizației, așa cum a făcut, de exemplu, cu Biontech-Pfizer în decembrie”, Regenta Peter Liese, Mepul german popular grup. „Ei au probleme de producție, în timp ce în Statele Unite au început deja să expedieze”, adaugă Liese.

În plus, primii miniștri ai a patru țări europene (Austria, Danemarca, Grecia și Republica Cehă ) S-au îndreptat luna trecută președintelui Comisiei Europene, Ursula von der Líen, pentru a alerta că faza finală de producție a vaccinurilor J & J poate că trebuie făcută în United Statele, care ar prezenta să-și prezinte transmiterea față de Europa, având în vedere interdicția de la Washington să exporte vaccinuri pentru COVID-19.

von der leeen a creat deja un grup de lucru, condus de comisarul european al pieței interne, Thierry Breton, responsabil de negocierea cu Washington măsurile necesare pentru a garanta fluiditatea lanțului de aprovizionare, nu numai de Produsul final, dar și de materiile prime necesare pentru producerea de vaccinuri.

Percananții în producție s-au alăturat administrației lente în unele țări ale vaccinurilor primite. 25% sau mai multe dintre dozele disponibile continuă să fie injectate în 10 dintre cei 27 de parteneri din UE (Germania, Belgia, Slovacia, Slovenia, Franța, Ungaria, Irlanda, Luxemburg, Olanda și Suedia), conform datelor ECDC. În cazul vaccinului astrazeneca, numai între Germania și Franța există mai mult de două milioane de doze fără injectare,

Eșecuri de organizare și logistică sau neîncrederea opiniei publice au etichetat campanii pe care le-au aspirat să le vaccinate 80% din populație de peste 80 de ani și 80% din cele mai expuse profesii. Și înainte de sfârșitul verii, 70% din populația adultă. Comisia Europeană insistă asupra obiectivelor realizabile, dar îndoielile nu se opresc în creștere.

Mai multe vaccinuri

După cele patru vaccinuri autorizate până în prezent, EMA revizuiește deja altele trei: din Novavax și cea a Curevac, care fac parte, de asemenea, a portofoliului de rezervă negociat de Comisia Europeană și Sputnik rus V. Comisia a rezervat până la 2.600 de milioane de doze de vaccinuri potențiale cu șase produse farmaceutice. Cu cele patru autorizate până în prezent, rezervarea este de 1.860 milioane. De curevac, autorizația în așteptare, are 405 milioane de rezervă. Și cu Novavax, în prezent, negocierile nu au fost închise.

Vaccinul rusesc nu face parte din portofoliul comunitar, dar Ungaria și Slovacia și-au permis utilizarea lor în teritoriile lor printr-o autorizație de urgență. Sputnik, totuși, este abia folosit în acest moment. Ungaria a primit 146.000 de doze, dar a folosit doar 22.000, comparativ cu mai mult de 770.000 Biontech, conform datelor ECDC. Slovacia, potrivit aceleiași surse, nu a pus încă vaccinul rusesc.

arma de propagandă

Bruxelles acuză Rusia și China să-și folosească vaccinurile ca arme de propagandă geostrategică, în ciuda dificultăților au pentru producția lor, în primul caz și pentru distribuție. „Nu trebuie să ne lăsăm confuzi de China și Rusia”, a declarat președintele Consiliului European, Charles Michel, „organizează operațiuni de aprovizionare foarte publicate”, a spus Michel, dar ambele țări „au administrat jumătate din doze ca UE. Pentru fiecare 100 de locuitori , în conformitate cu cifrele disponibile. „

Moscova de câteva luni căutări de luni cu farmaceutice occidentale pentru a crește producția de Sputnik V, dezvoltată de Institutul Epidemiologic Gamaleya (un centru public). EMA începe pe 4 martie Revizuirea vaccinului rusesc după o cerere de autorizare depusă de compania germană R-Pharm.

și marți, sa făcut un acord între Fondul Rusy Direct de Investiții (RDIF), Fondul Sovereign care a finanțat vaccinul, cu compania elvețiană Adienne pentru a începe să producă medicamentul în Italia de la al treilea trimestru. RDIF a anunțat, de asemenea, contacte cu companii din alte țări europene, între Ell OS, în Spania, în cazul în care negociază cu grupul de investiții iBERATLIC și cu biofarmaceutica biofarmaceutică din Zendal GalicianaCaceutical.

„chiar acum nu avem un stoc de stocare”

„Mesajul principal este acela că De acum înainte avem un vaccin, mai degrabă decât protejează complet de boală și că evită spitalizările „, a subliniat Johan Van Hoof, șeful diviziei de vaccin Johnson &

Compania a inversat un studiu clinic in mai multe tari, inclusiv Spania, studiați eficacitatea unei a doua doze. Van Hof explică faptul că strategia companiei sale trece continuând să fie un vaccin monodos până când este posibil să se controleze pandemia.Apoi, când perioada vine între focare, este posibil ca un vaccin cu două doze să fie luat în considerare dacă datele se demonstrează în cele din urmă că există un beneficiu real, deși autoritățile de sănătate vor fi cele care vor trebui să decidă, avertizează.

Compania studiază dezvoltarea unei noi versiuni a vaccinului pe baza noii variante a coronavirusului care a apărut în Africa de Sud. În orice caz, el a reamintit că vaccinul curent oferă o protecție ridicată împotriva spitalizării și a morții împotriva acestei variante.

van copita nu sa materializat când prima doză poate fi înțepată în Europa. Compania sa angajat să contribuie cu 55 de milioane de doze la sfârșitul lunii iunie, dar apoi a avertizat autoritățile UE care nu pot atinge acest obiectiv, raportează Reuters.

„Chiar acum nu avem un vaccin în stoc „, a recunoscut Johan Van Hof, șeful diviziei de vaccinuri din Johnson & Johnson. Compania trebuie să finalizeze procesul de producție a primelor doze, care va începe să ajungă la jumătatea lunii aprilie. Compania continuă să mențină că va fi capabilă să contribuie la 200 de milioane de doze comandate de Uniunea Europeană înainte de sfârșitul anului.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *